L'iniezione di Hybio Pharmaceutical Liraglutide è stata provvisoriamente approvata dalla FDA statunitense

09.2021——TU Presentazione iniziale

2021.10——ANDA accettata con successo

2021.11——La materia prima Liraglutide è stata registrata da DMF

2023.10——La filiale di Hybio Pharmaceuticals, (la base della produzione dei preparati) filiale di Pingshan, ha completato un'ispezione in loco da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per le attuali buone pratiche di produzione (cGMP)

11.2023——La filiale di WuHan, la filiale di Hybio Pharmaceuticals (la base delle materie prime farmaceutiche), ha completato un'ispezione in loco da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per le attuali buone pratiche di produzione (cGMP)

12.2023——La società madre di Hybio Pharmaceuticals (il centro di ricerca e sviluppo) ha completato un'ispezione in loco da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per le attuali buone pratiche di produzione (cGMP)

02.2024——Sono stati ottenuti risultati di feedback NFC per liraglutide

2024.03—— Completa l'ultimo round di risposta CRL

06.2024——Il primo lotto di Liraglutide iniettabile è stato trasportato negli Stati Uniti e ha infine ricevuto l'approvazione provvisoria da parte della FDA statunitense